層流罩用戶需求URS是使用方制定的需求性文件
層流罩用戶需求URS是使用方制定的需求性文件,通常包含層流罩的工作性能需求、安全要求、符合相關規定及安裝要求。下面我們針對層流罩urs的內容給出一個文件范例以更明確層流罩urs的包含內容。
1. 目的
該文件是關于層流罩的采購的用戶需求標準,采購設備需在設計、制造技術及性能應達到相應的水平,符合中國、歐盟和FDA的GMP要求。
2. 范圍
本URS描述了該儀器的基本需求,包括:工作性能需求、關鍵技術參數要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時,這份用戶要求文件也是開展后續相關驗證工作的基礎。
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